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未來產(chǎn)業(yè) 贏領(lǐng)明天丨為了讓醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)更精準(zhǔn),這家企業(yè)都做了啥?

人民網(wǎng)記者 龔莎
2023年11月13日13:39 | 來源:人民網(wǎng)-上海頻道
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9月12日,2023上海百強(qiáng)企業(yè)新聞發(fā)布會(huì)上,伯杰醫(yī)療榮登“2023上海百強(qiáng)企業(yè)”五項(xiàng)榜單;9月26日,伯杰醫(yī)療獲復(fù)旦大學(xué)基因技術(shù)教育部工程研究中心首批產(chǎn)業(yè)化基地授牌;10月13日,上海市奉賢區(qū)人民政府公布了《關(guān)于認(rèn)定2023年奉賢區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、試點(diǎn)園區(qū)、專利示范、試點(diǎn)企業(yè)的通知》,上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司榮獲“2023年奉賢區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”稱號(hào),而奉賢全區(qū)僅有3家企業(yè)入選……

碩果滿滿的上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“伯杰醫(yī)療”)自2017年3月成立以來,一直聚焦感染性病原體領(lǐng)域,集診斷試劑和設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,并兼具測(cè)序、科研和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等多元化服務(wù),為客戶提供精準(zhǔn)化整體解決方案。

從0到1,實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理升級(jí)

“經(jīng)過六年時(shí)間的積累,我們自主開發(fā)500多種病原體核酸檢測(cè)試劑、10種核酸提取試劑、9款分子診斷儀器?!鄙虾2茚t(yī)療科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總經(jīng)理周妍聊起公司的各產(chǎn)線如數(shù)家珍:“我們的產(chǎn)品應(yīng)用于臨床、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),如今我們500多種檢測(cè)試劑幾乎可以覆蓋所有感染性疾病,如果有未知病原體,通過我們旗下伯鑒醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)序,也可以給出相應(yīng)序列,從而找到解決方案?!?/p>

截至2023年5月,伯杰醫(yī)療已取得30項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,其中 III 類醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可9項(xiàng),I類醫(yī)療器械備案證和生產(chǎn)許可21項(xiàng)。

伯杰醫(yī)療剛成立的時(shí)候只有三十幾人,當(dāng)公司擴(kuò)張到幾百人的時(shí)候,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)公司需要統(tǒng)一語言,讓大家有共同的目標(biāo)和愿景。于是創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)一致將“賦能醫(yī)生,提高生命質(zhì)量”作為使命,通過客戶至上、勇于創(chuàng)新、感恩利他的價(jià)值觀,凝聚伯杰員工的力量,向“世界一流的病原體診斷專家”邁進(jìn)。

今年,伯杰醫(yī)療獲得了上海市民營企業(yè)總部的認(rèn)證。六年間,伯杰醫(yī)療從上海出發(fā),公司規(guī)模逐步提升,形成“1+3”集團(tuán)式發(fā)展布局,建立定位于公共健康的青島伯杰、定位于居家健康的上海易檢和定位于化學(xué)發(fā)光的深圳伯杰三家子公司。為了適應(yīng)逐漸壯大的團(tuán)隊(duì),伯杰醫(yī)療的協(xié)作管理模式也在不斷調(diào)整,如今,借助數(shù)字化辦公工具,伯杰醫(yī)療讓協(xié)作更加高效,借助OKR這樣的目標(biāo)管理方法,讓團(tuán)隊(duì)更加專注。

意識(shí)領(lǐng)先,助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

在產(chǎn)品創(chuàng)新方面,伯杰醫(yī)療現(xiàn)在已有10款產(chǎn)品入選《2022年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》,其中,六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)同時(shí)入選《2022年度上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》。

“這款產(chǎn)品是我們自主研發(fā)的,對(duì)呼吸道疾病防控具有重要價(jià)值,我們?cè)O(shè)計(jì)的是可組合的檢測(cè)方案,加上甲型/乙型流感病毒2項(xiàng)及肺炎支原體檢測(cè)1項(xiàng),這樣就能根據(jù)流行季節(jié)和患者情況靈活搭配?!敝苠榻B,如此的創(chuàng)新節(jié)約了感染患者的就診時(shí)間,也提高了臨床檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性?!斑@就是我們一直想要實(shí)現(xiàn)的,通過伯杰的產(chǎn)品和服務(wù),減少感染患者的就診時(shí)間!”

在產(chǎn)品質(zhì)控方面,質(zhì)量管理是伯杰醫(yī)療的生存之本。在2021年、2022年全國室間質(zhì)評(píng)中,伯杰醫(yī)療的試劑占有率一直位居第二,產(chǎn)品的準(zhǔn)確性很高。過去三年,公司接受60多次督導(dǎo)檢查,內(nèi)部的質(zhì)量培訓(xùn)90多次。質(zhì)量意識(shí)已經(jīng)自上而下貫穿在每個(gè)伯杰人心中。

在產(chǎn)學(xué)研方面,伯杰醫(yī)療積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,搭建了多元化的學(xué)術(shù)交流平臺(tái),并參與了多個(gè)國家衛(wèi)健委、科技部的重點(diǎn)項(xiàng)目,和檢驗(yàn)專家、感染等臨床專家深入合作。

“我們一直希望能夠通過伯杰的力量,幫助實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在產(chǎn)醫(yī)融合方面的突破發(fā)展?!敝苠硎?。

沉淀與實(shí)踐為基 自主研發(fā)時(shí)代已來

專注于感染性病原體的檢測(cè),伯杰醫(yī)療選擇的發(fā)展方式和一般企業(yè)不太相同。很多企業(yè)一開始選擇“大而全”的發(fā)展方式,把面鋪開,先做廣。但伯杰醫(yī)療是相反的,先做深,再做廣。據(jù)周妍介紹,伯杰醫(yī)療發(fā)展的第一個(gè)階段,選擇從創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)比較熟悉的呼吸道病原體領(lǐng)域入手,制定了五年發(fā)展的規(guī)劃。公司研發(fā)了多款病原體檢測(cè)產(chǎn)品,在流行病檢測(cè)、防控方面發(fā)揮一定作用。

進(jìn)入第二階段之后,伯杰醫(yī)療集中力量快速研發(fā)相關(guān)臨床檢測(cè)產(chǎn)品,形成了七大技術(shù)平臺(tái)——熒光PCR、恒溫PCR、測(cè)序、免疫層析、化學(xué)發(fā)光、生化和儀器研發(fā),擁有十項(xiàng)核心技術(shù)。公司在2018年就開始立項(xiàng)研發(fā)的BG-Nova-X8一體化核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)大大減少人工操作,實(shí)現(xiàn)最快30分鐘出檢測(cè)結(jié)果。這款產(chǎn)品可以幫助醫(yī)院在短時(shí)間內(nèi)對(duì)大量核酸樣本進(jìn)行檢測(cè),在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮重要作用。

同時(shí)期,伯杰自主研發(fā)的多款試劑產(chǎn)品接連獲證,包括六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑和(熒光PCR法)、諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)等等??梢哉f,這個(gè)時(shí)期是伯杰醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)獲得市場(chǎng)認(rèn)可的時(shí)期。

“通過市場(chǎng)的反響,我們看到過去幾年的研發(fā)方向是正確的,接下來的五年,行業(yè)將迎接自主創(chuàng)新的時(shí)期,我們也將圍繞主業(yè),在居家、門急診、住院、ICU、新發(fā)突發(fā)疫情5大場(chǎng)景進(jìn)一步布局,在需求大的平臺(tái)領(lǐng)域重點(diǎn)投入研發(fā)。”幾年的積累與沉淀,為伯杰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

“未來,技術(shù)的創(chuàng)新、研發(fā)、應(yīng)用,一定是關(guān)系到多領(lǐng)域、多學(xué)科的事情。在國產(chǎn)原研技術(shù)亟待實(shí)現(xiàn)突破的當(dāng)下,我們將加大研發(fā)力度,同時(shí)希望打通產(chǎn)學(xué)研各環(huán)節(jié),匯聚行業(yè)上下游和跨領(lǐng)域的力量,讓我國的體外診斷技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破?!敝苠硎?,面對(duì)行業(yè)正在發(fā)生的變化,包括國產(chǎn)替代趨勢(shì),自主研發(fā)時(shí)代的到來,伯杰醫(yī)療一直在不斷努力。

7月19日,伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院正式成立,據(jù)介紹, X代表多領(lǐng)域、多學(xué)科、多元素的合作。 X研究院聚焦醫(yī)學(xué)診斷關(guān)鍵原材料和底層核心技術(shù)的研發(fā)和突破,將成為伯杰醫(yī)療未來創(chuàng)新戰(zhàn)略的基礎(chǔ),目前第一屆學(xué)術(shù)委員會(huì)已邀請(qǐng)了包括趙國屏院士在內(nèi)的許多行業(yè)知名專家的加入?!拔覀兿Mㄟ^X研究院,加速產(chǎn)學(xué)研合作轉(zhuǎn)化,促進(jìn)行業(yè)內(nèi)以及跨學(xué)科技術(shù)融合,同時(shí)推動(dòng)各層次人才隊(duì)伍建設(shè),從而幫助體外診斷技術(shù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展?!睂?duì)于中國體外診斷產(chǎn)業(yè)和伯杰醫(yī)療的未來,周妍充滿期待,信心滿滿。(圖片由受訪對(duì)象提供)

(責(zé)編:龔莎、軒召強(qiáng))

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